在外企里经常会看到FMEA文件,FMEA全称是 Failure Mode and Effects Analysis ,翻译成中文就是 潜在失效模式与后果分析,也就是说需要在具体执行前就要找出产品可能失效的问题点,并分析失效原因,提前做好应对预案。
根据不同阶段,FMEA分很多类,比如常见的DFMEA(设计阶段)和PFMEA(工艺阶段)。
FMEA文件主要包括失效项目、严重度、频度、可探测度、失效原因,应对措施等内容。
其中严重度、频度、可探测度是FMEA的重点,每个参数分为10个等级,将此3个参数相乘就是最终的风险等级,风险等级越高代表此项问题越严重,需要重点关注。
表1 严重度等级划分及含义
| Effect 影响 | SEVERITY of Effect 影响的严重程度 | Ranking 等级 |
| Hazardous without warning 发生危险前没有警告 | Very high severity ranking when a potential failure mode affects safe system operation without warning 没有事前警告,发生了影响到安全系统操作的失效,后果非常严重 | 10 |
| Hazardous with warning 发生危险前有警告 | Very high severity ranking when a potential failure mode affects safe system operation with warning 有事前警告,后面发生了影响到安全系统操作的失效,后果非常严重 | 9 |
| Very High 后果非常严重 | System inoperable with destructive failure without compromising safety 在不影响安全性的情况下,系统因破坏性故障而无法运行 | 8 |
| High 严重 | System inoperable with equipment damage 系统因设备损坏而无法运行 | 7 |
| Moderate 中等 | System inoperable with minor damage 系统因轻微损坏而无法运行 | 6 |
| Low 低 | System inoperable without damage 系统无损坏,但无法运行 | 5 |
| Very Low 非常低 | System operable with significant degradation of performance 系统可运行但性能显着下降 | 4 |
| Minor 次要 | System operable with some degradation of performance 系统可运行但性能有所下降 | 3 |
| Very Minor 不重要 | System operable with minimal interference 系统可在最小干扰下运行 | 2 |
| None 无 | No effect 没有影响 | 1 |
表2 频度等级划分及含义
| PROBABILITY of Failure 失效的可能性 | Failure Prob 失效频率 | Ranking 等级 |
| Very High: Failure is almost inevitable 非常高:失败几乎是不可避免的 | >1 in 2 大于1/2 | 10 |
| 1 in 3 1/3 | 9 | |
| High: Repeated failures 高:重复失败 | 1 in 8 1/8 | 8 |
| 1 in 20 1/20 | 7 | |
| Moderate: Occasional failures 中度:偶尔故障 | 1 in 80 1/80 | 6 |
| 1 in 400 1/400 | 5 | |
| 1 in 2,000 1/2000 | 4 | |
| Low: Relatively few failures 低:相对较少的故障 | 1 in 15,000 1/15000 | 3 |
| 1 in 150,000 1/150000 | 2 | |
| Remote: Failure is unlikely 非常小:不太可能失效 | <1 in 1,500,000 1/1500000 | 1 |
表3 可探测度等级划分及含义
| Detection 可探测度 | Likelihood of DETECTION by Design Control 通过设计控制措施能否检测出失效 | Ranking 等级 |
| Absolute Uncertainty 无法探测 | Design control cannot detect potential cause/mechanism and subsequent failure mode 设计控制无法检测潜在原因/机制和随后的故障失效模式 | 10 |
| Very Remote 非常难探测 | Very remote chance the design control will detect potential cause/mechanism and subsequent failure mode 设计控制检测潜在原因/机制和随后的故障模式的可能性非常小 | 9 |
| Remote 很难探测 | Remote chance the design control will detect potential cause/mechanism and subsequent failure mode 设计控制检测潜在原因/机制和随后的故障模式的可能性很小 | 8 |
| Very Low 探测可能性很低 | Very low chance the design control will detect potential cause/mechanism and subsequent failure mode 设计控制检测潜在原因/机制和随后的故障模式的可能性很低 | 7 |
| Low 探测可能性低 | Low chance the design control will detect potential cause/mechanism and subsequent failure mode 设计控制检测潜在原因/机制和随后的故障模式的可能性较低 | 6 |
| Moderate 探测可能性中等 | Moderate chance the design control will detect potential cause/mechanism and subsequent failure mode 设计控制检测潜在原因/机制和随后的故障模式的机会中等 | 5 |
| Moderately High 探测可能性中等偏上 | Moderately High chance the design control will detect potential cause/mechanism and subsequent failure mode 设计控制将检测潜在原因/机制和随后的故障模式的机会较高 | 4 |
| High 容易探测 | High chance the design control will detect potential cause/mechanism and subsequent failure mode 设计控制很有可能检测到潜在的原因/机制和随后的故障模式 | 3 |
| Very High 非常容易探测 | Very high chance the design control will detect potential cause/mechanism and subsequent failure mode 设计控制很有可能检测到潜在的原因/机制和随后的故障模式 | 2 |
| Almost Certain 完全可以探测 | Design control will detect potential cause/mechanism and subsequent failure mode 设计控制可以检测出潜在的原因/机制和随后的故障模式 | 1 |
下面是一个FMEA表格模板,下载地址:见页面底部 下载地址。

作者:尚延伟
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